
Ingénieur / Ingénieure assurance qualité
Emploi Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Mourenx, 64, Pyrénées-Atlantiques, Nouvelle-Aquitaine
Le site de Mourenx (135 salariés) spécialisé dans la production de principes actifs à usage pharmaceutique recrute dans le cadre d'une création de poste un manager assurance qualité système (expérience BLA) Sous la responsabilité du Responsable Qualité, vos missions seront les suivantes : Manager une équipe de 2/3 personnes suivre la performance de l'équipe et sa charge de travaille coordonner les activités liées aux contrôles environnementaux du site superviser et exécuter des activités liées à la qualification et à la validation des équipements et des systèmes (y compris systèmes informatisés et CSV) superviser et contribuer aux activités liées à la validation des procédés - gérer des systèmes qualités liés aux requis BLA (HVAC, contrôles environnementales des salles blanches et zones CNC, suivi des utilités) contribuer à l'amélioration du SMQ du site - gérer et contribuer à la gestion de déviations, change control, OOS, CAPA, réclamations participer aux audit (internes & externes) et inspections des autorités coordonner les revues périodiques des produits assurer le bon suivi du maintien de l'état validé des équipements et installations du site suivre les tendances et[...]